成都体育学院附属体育医院西门子DR球管单一来源采购项目

单一来源采购征求意见公示

一、项目信息

采购人：成都体育学院附属体育医院

项目名称：成都体育学院附属体育医院西门子DR球管单一来源采购项目

拟采购的服务的说明：西门子MULTIX SELECT DR球管、1个、预算金额19.8万元。

拟采购的预算金额：19.8万元。

采用单一来源采购方式的原因及说明： 

西门子 DR 设备是由西门子公司研发和生产，其零备件也是由该公司独家生产。2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。如果选择第三方，更换了和注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序（即重新做整机匹配注册），那么这台设备的参数就被改变了且不符合原整机注册的参数，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时设备运行与医患检查也没有安全保障。而零备件的更换有统一的规格、尺寸、型号的要求，并且在维修或更换零件过程中需要使用有效的原厂高级故障诊断维修密匙诊断维修，原厂零备件和高级故障诊断维修密钥只有西门子原厂能提供。该机器由西门子公司生产，在中国区售后为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子产品售后全项产品在中国的销售和服务。若出现出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行，同时为了保证设备与零备件的匹配性及安全性，不降低使用性能，防止和降低出现医疗塞故概率，经专业人员论证：本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“只能从唯一供应商处采购的”规定。拟采用单一来源方式向西门子医疗系统有限公司进行本项目的采购。

二、拟定供应商信息

名称：西门子医疗系统有限公司。

地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室。

三、公示期限

2025年04月02日至2025年04月09日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

联 系 人：崔老师

地    址：成都市武侯区武侯祠大街 251 号

电    话：028-85096916

六、附件

专业人员论证意见（详见附件）